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【工程案例】生物制药、医疗器械GMP洁净车间项目
发布时间:2024-08-15 浏览数:514 文章出自:华业实业
GMP洁净车间
洁净车间GMP,即“良好生产规范”(Good Manufacturing Practice)在洁净车间中的应用,是制药、食品、医疗器械等行业中用于确保产品生产环境达到特定洁净度和卫生标准的一套严格规定。
确保生产过程中的卫生、准确性和可追溯性,从而生产出高质量、安全可靠的产品,保护消费者的健康和利益。
药用辅料GMP车间案例
在药品制造过程中,药用辅料作为关键组成部分,其质量直接关系到最终药品的安全性与有效性。因此,药用辅料的生产必须在符合高标准的环境中进行,以确保其纯净度和稳定性,近日,由华业集团承接的东莞药用辅料GMP车间项目已竣工,并交付客户投入使用。
净化等级 |
C级GMP车间净化装修工程 |
净化参数 |
≥0.5μm尘埃粒子最大允许数量不大于3520000个/m³;≥5.0μm尘埃粒子最大允许数量不大于29000个/m³; 浮游菌/m³≤100cfu,沉降菌/培养皿≤50cfu。 |
围护结构 | 彩钢板隔墙,彩钢板吊顶,石膏板吊顶,聚氨酯板隔墙及吊顶 |
管道部分 | 不锈钢纯水管道,压缩气管管道,排水管道,空调通风管道 |
电气部分 |
净化平板灯,工矿灯,防爆灯,冷库灯,紫外线杀菌灯,净化插座 |
地面组织 |
环氧砂浆地面,聚氨酯地面 |
其他净化部分 |
不锈钢层流传递窗,不锈钢更衣柜,不锈钢换鞋柜,不锈钢清洗池,风淋室;消防二次改造工程等 |
01.
二类医疗器械GMP车间案例
生物制药GMP车间案例
该项目涵盖了彩钢板隔墙,彩钢板吊顶,环氧砂浆地面,不锈钢更衣柜,不锈钢换鞋柜,空调净化系统,净化灯,传递窗等改造项目;
洁净车间亮点
1、室内空气洁净度的精准控制,能够达到预定的洁净等级。
2、功能分区:根据生产工艺流程和卫生管理要求进行合理的空间划分,并设置相应的缓冲区和风淋设施等。
3、节能环保:采用了高效节能的空调净化系统,照明采用LED等节能环保光源。
4、选用优质的材料如:净化板、密封材料等。
5、地坪漆完工无死角。
丰富自己,胜过取悦别人
人这一生,见识很重要。正如有句话所说:“只有登上高峰的人,才能品尝到‘会当凌绝顶,一览众山小’的豪迈之情;只有见过沙漠的人,才能体会到‘大漠孤烟直,长河落日圆’的旷达之感。
携手同行,合作共赢 ‖ 广州某生物厂房净化车间火热施工中
在这个金秋送爽的季节里,广州某生物厂房净化车间施工正如火如荼地进行中,每一寸空间都洋溢着对卓越品质的不懈追求与热情,生物科技领域的发展如同一股强劲的东风,吹拂着每一寸创新的热土。在广州这座充满活力的城市,一座全新的生物厂房正拔地而起,其中,无尘车间的建设更是成为了项目的核心亮点,今天,就让我们一起走进这片繁忙,而充满希望的施工现场。